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单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1)治疗急性缺血性脑卒中的受试者招募

发布日期:2020年11月26日 浏览量:
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尊敬的先生/女士:  

您好!我院神经内科正在进行“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1)治疗急性缺血性脑卒中的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”,此研究在全国约 32 家医院同步开展。

 

★受试者基本条件

1. 哪些人适合参加本研究 

若受试者不符合下列任一条标准,则不能入组研究:

118≤年龄≤80 岁;

2 发病 48 小时以内的缺血性脑卒中患者;

3 基线时 4NIHSS 量表评分≤20

4 患者或合法代理人签署研究知情同意书。

2. 哪些人不适合参加本研究

1 头颅 CT/MRI 提示颅内出血性疾病;

2 既往有脑卒中史,此次卒中发病前改良 Rankin 评分>2 分者;

3 因本次发病需进行静脉溶栓或紧急及近期(90 天内)的血管内治疗的患者;

4 合并遗传性糖脂代谢异常;

5 既往有癫痫病史或成年后有痫性发作史者;

6 合并有其他影响肢体活动功能的疾病者;

7 过敏体质、对试验用药品或其辅料过敏或禁忌症者;

8 筛选前 3 个月内发生急性心肌梗死或恶性心律失常者;

9 筛选前 28 天内接受过重大手术,或计划在试验期间进行手术者;

10 合并严重肝肾功能损害的患者;

11 患有恶性肿瘤史等;

12 有精神疾病、重度抑郁症、酒精依赖者或有药物滥用史者;

13 筛选前 3 个月参加过其他临床研究者等

如初步符合以上入选条件且有意向者,请与以下医生联系获知详细信息。

 

 

★联系人: 郜老师   联系电话: 15039114311 

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