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机构概况

发布日期:2020年11月18日 浏览量:
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国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术水平等的综合评价指标。为提高我院在行业内的竞争力,提升药物和医疗器械的临床科研能力与管理水平,促进医院临床研究的科学性和规范化,焦作市第二人民医院于2019年开始筹备申报药物临床试验机构,首先筹建药物临床试验机构,任命机构主任1名、机构副主任1名、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员1名、药物管理员2名及文档管理员2名;成立独立的临床试验伦理委员会,并遴选医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、肿瘤科专业、神经内科专业、妇科专业6个专业进行申报。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数,临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施,急救药物准备齐全,能够保证受试者安全。每一个专业科室的研究人员都经过仔细遴选,他们医术精湛,认真踏实,同时具有很强的责任心。

药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室(检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等)及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛,拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护,临床病源及病种能满足临床试验的需求,急救药物准备齐全,21名人员参加了国家药品监督管理局高级研修学院GCP培训,并取得证书121名人员参加了中国医药质量管理协会在本院内举办的GCP培训,并取得证书

1.1.药物临床试验机构及办公室人员设置:机构主任:王虹副院长,机构副主任:李卫东副院长,机构办公室主任:王秀丽;机构办公室秘书:王利杰;文档管理员:刘萍、李慧杰;试验药物管理员:亢卫华、薛志平;质量控制人员:崔李平。

1.2.专家库人员设置:主任:李卫东副院长;副主任:杜灵枝;成员:邹明雷、许新举、李志平、翟艳红、李勇峰、慕春言、乔祖俊、刘建民、李素萍、李彩霞、黄晓云、刘有才、王秀丽。

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